金旅核酸检测车 日检测量可以达到5000人次 提高效率

金旅核酸检测车

自动化核酸检测车简介：

自动化核酸检测车具备加强型二级生物安全(P2+) 实验室的基本功能，以汽车底盘作为承载工具，具有较强的机动性，可在发生突发性公共卫生事件等情况下快速抵达指定区域，展开后快速实施对可疑病原体的提取、检测、鉴定等实验活动，适用于城市快速反应行动。自动化核酸检测车具备集成式、自动化、快速响应等特点。

实验设备在车内固定，能经受长途运输考验，并确保驻车后可以快速开展实验检测。车架配备气囊防震和液压支撑架，适合多种平整地形。配备快速接电装置，可快速连接市电进行应急使用。（移动式核酸检测车）

(一)性能特点：

功能全面:自动化核酸检测车集成了标准PCR实验室的三区功能，能**开展工作，完成多种核酸检测实验。实验室的设计达到加强型二级生物安全实验室要求，能有效保障实验人员的工作安全，并确保实验室内的有害物质不会污染周边环境。

负压气流设计:自动化核酸检测车采用洁净空调送风，并为全新风送风设计，对新鲜空气除菌消毒、制冷。实验室内的空气都通过高效过滤排风装置处理后再排放到室外，避免实验室内气体污染大气。车内核心实验室采用负压设计，负压压差以防空气倒流造成污染。快速恢复洁净设计:每个核心功能区，5分钟内即完成全部换气，“配合多种消杀措施，恢复为洁净可用状态。每个功能区可**消毒，随消随检。

(二)应用场景：

自动化核酸检测车具有良好的移动性和**运作能力，能适用于各种有应急检测需求的场景。如作为**、疾控**机构的应急设备，作为口岸、机场的现场检测实验室，作为城市抗疫应急储备等。

(三)自动化实验流程：

自动化核酸检测车内置全套自动化核酸检测设备，通过由华大智 造研发的实验室智能管理系统(ZLIMS) 整合自动化设备，实现自动化高通量核酸检测能力。

二、实验室设计：

1.实验室分区：

依据新冠核酸检测实验室的要求和临床基因扩增检验实验室区域设计原则，医疗大巴自动化新冠核酸检测医疗室设置以下区域:试剂准备区、标本制备区、扩增区。医疗室整体达到加强型二级生物安全实验室标准，确保医疗室工作人员的安全。同时预留“平战结合”的扩展能力，以便医疗室在非疫情期间同样可以适用于其他类型的核酸检测和基因测序工作。

医疗室分区:

(1) 试剂准备区:负责试剂准备及配制RT PCR反应液。

(2)标本制备区:负责接收样本并进行RNA提取和RT-PCR体系配置。

(3)扩增区:进行RT-PCR检测。

2.人员流向：

人员进出医疗室通过各区缓冲间进入，再通过缓冲间离开。核心医疗区人员单向流动，确保扩增区的气溶胶不会污染标本制备区。

3.样本流向：

新冠样品可直接使用标本制备区内的对外传递窗进行样品接收。接收到样本后，将标本转运容器放入生物安全柜，在安全柜中打开标本转运容器并清点样本。

4.医疗废物流向：

医疗室产生的医疗废物，用三层医疗废物包装袋(标有“感染性废物”)装好扎紧后在特定的清洁时间(在该时间内，不进行检测操作，统一对医疗室进行清洁和整理)转移到样本制备区的缓冲间内，经高压灭菌后按医疗废物处理。

实验过程中的试剂废液会以医疗废物的形式来进行处理。其他废水，如清洁废水，高压灭菌锅产生的废水，可以直接排放到**的污水井内。如在机动运行时，可以选择外接小型医疗污水处理系统，对医疗大巴的污水进行灭活，或将医疗大巴的污水排放到污水箱内，交由合资格的医疗废物处理回收公司进行回收处理。

三、实验室布局：

医疗大巴自动化新冠核酸检测医疗室基于加强型二级生物安全实验室要求设计，设有试剂准备区、标本制备区、扩增区三个主要功能区，同时配套进、出更衣室及高压消杀设备。人员单向流动，各医疗区之间采用传递窗及缓冲间隔离，防止气溶胶污染。医疗室整体负压，核心医疗室区超过12次/小时的换风效果，确保医疗人员操作安全。

1.试剂准备区：

主要工作内容:贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。

2.样本制备室：

主要工作内容:核酸(RNA、 DNAR 提取、贮存及RT-PCR反应体系配置。对于涉及临床样本的操作，应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。

3.基因扩增室

主要工作内容: cDNA 合成、DNA扩增及检测。

四、智能实验室管理系统：

智能实验室管理系统一- ZLIMS, 可实时监测新冠核酸检测的“全生命周期”，实现从样品接收到检测报告全流程信息跟踪，远程、实时收集及汇总医疗室的生产及设备信息，实现信息可视化和透明化，监控生产产能、设备运行状况、设备性能及饱和度，为决策提供数据依据，满足大规模检测样本、跨地区的精益过程管理**需求，提高管理效率。

五、自动化核酸检测车技术特点：

通过部署的自动化设备和智能医疗室管理系统，可以极大提高检测效率、提高检出率、保护医疗人员的安全和避免混淆样品。

(一)效率提升

核心设备全球**款，自动化新冠检测，可以将灭活后，超大人群的整体检测时间缩短到3小时左右，并且节约2/3的人力投入。流程操作简单，对检测人员本身的能力要求不高，在出现检测需求暴增时，可以快速培训新的培训人员，24小时轮班工作。

(二)应急能力：

自动化核酸检测车的集成式设计，可以实现**操作，单台车在无补给的情况，可以完成应急检测需求。因此需要应急机动核酸检测功能时，自动化核酸检测车可以随时驰援疫区。

(三)提高检出率：

新冠病毒在感染早期的患者身上病毒载量非常低。自动化仪器凭借着高精度的移液能力，稳定的重复性，确保每次检测的误差都能**在非常小而合理的范围内，从而确保检测的准确度，提高检出率。

(四)安全性提高：

自动化设备可以将实验过程中感染风险**的样本分装步骤变成自动化处理，由机械手自动打开病毒采样管、分装样品并关上管盖。而且自动化设备本向自带高效过滤系统，可以有效过滤因开关病毒采样管所产生的气溶胶，减少医疗室的气溶胶污染和降低实验员职业暴露的风险。

(五)标准化：

体系可以提供全自动化流程，从样本分装、RNA 提取和qPCR体系配置。通过自动化操作，可以保证医疗室操作的标准化和稳定性，从而提升检测准确度。自动化流程再加上条码管理系统，用**条码对样本在整个医疗流程中进行监控，避免样品出现样本混淆，减少人为错误。

(六)智能化：

自主研发的智能实验室管理系统，**管理医疗室的日常运作，链接医疗室中的各种设备和数据，实现联网管理，数据汇总和展示。如样本存储管理、库存管理、样本追溯，自动化报告生成及发送等。同时考虑到数据的敏感性，智能实验室管理系统采用完全本地化运作的方案，可与外网隔离，避免因为使用外网造成数据泄漏。

六、实验室预算：

(一)电力需求

单个舱体的电力需求: 220V, 配备航空快接接头，需要客户自备相应的电箱和准备好电源。

如选配水电保障车，需要配备≥25KW 的发电机。

(二)机动使用

流动性强，覆盖范围广，哪里需要使用就停在哪里。

七、相关配套：

固体废物处理:医疗室过程中所使用的剩余试剂、耗材和一次性防护用品等废弃物装入专用垃圾袋中，应在垃圾袋内外喷洒有效氯的消毒液，扎紧袋口转运**高压灭菌室，与专用密闭转运箱中转运的检 测剩余标本、核酸等一起，经压力蒸汽121C, 15 min灭菌处理后方可转运出医疗室按废弃物的处理。或将固体废物用三层医疗废物包装袋(标有“感染性废物”)装好，交由合资格的医疗废物处理回收公司进行回收处理。

液体废物处理:医疗室检测过程中，不产生液体废物(剩余的少量试剂保存在容器中，以固体废物的方式进行处理)，只有在更衣室.进行清洁时会产生污水。在**中使用时，可将医疗舱的污水管接入**的污水井中。机动使用时，可选择外接小型医疗污水处理系统，对医疗舱的污 水进行灭活，确保废水在**终排放时可以达到GB18466- -2005的**排放要求，不会对外界环境造成污染。或将医疗舱的污水排放到污水箱内，交合资格的医疗废物处理回收公司进行回收处理。

搭载32kw的高可靠性燃料电池系统，可实现零下15度的零启动，零下40度低温存放和停机自动保护，车辆运行排放的产物只有水加氢6分钟，续航350公里整车轻量化设计双电瓶组合更经济更节能……

整车及配件严格完成各种安全可靠性试验

九、移动生物安全（P2＋）实验室可达到：

十、核酸检测车车内改装清单：

序号项目设备名称

1基础车以客车为实验室承载平台，车长12米，具体参数要求见车辆技术参数要求

2电力系统市电配电系统（含开关电源漏电保护器接地钎），市电绕线盘带线50米外接220V电源插座，稳压器

充电逆变一体机≥3KW

整车用电器布线及实验室插座布线

380V UPS蓄电池，220V UPS蓄电池，380V 20KW超静音发电机，司机驾驶区空调

整车照明及各实验室内照明**

3气路系统PCR实验室专用净化空调系统（含冷暖风）

负压**排风系统（顶部集中排风）

 ASM ECO全方位空气处理管理系统（含**，监控，报**功能）

4水路系统清水箱，污水箱

污水预处理系统（含过滤净化）

洗手池带洗眼器（上水泵等）

5实验室改制移动实验室**少应具备试剂准备区，样本制备区，产物扩增区三个**的核心功能区及一个洗消室，实验室区域应有对应缓冲间。

洁净密封门，保持实验室内气压符合标准压差

工作台用不小于13mm抗病毒型理化板台面，理化板达到**目前的安全要求

传递箱自锁装置，单面开启

登车梯，圆凳，医用地板，侧板内饰

消毒灯，照明灯，烟雾报**，断电声光报**

6车外**系统手动支撑车身平衡装置，安装在前后轮处保证车辆实验阶段稳定平衡

遮阳帘安装在车辆右侧满足遮阳需求

本着“为顾客提供**满意的产品和服务”的宗旨，我司郑重承诺:车辆交付时，我司将组织车辆的技术培训，让用户能够熟练操作和维护车辆，使驾驶员、维修技工和技术管理人员能够熟练掌。握车辆的使用和维修。